Benvenuto a Boston Scientific a Shenzhen, prega-Med per un audit di fabbrica
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Di recente, un team di audit di Boston Life Sciences, leader globale nel campo delle scienze della vita, ha visitato Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (di seguito denominato "Pray- Med") per condurre uno speciale audit di fabbrica di due- giorni per i fornitori. Concentrandosi su dimensioni fondamentali come il sistema di gestione della qualità, il controllo della conformità della produzione e l'integrità dei dati, questo audit mira a valutare in modo completo la capacità di garanzia della catena di fornitura di Pray- Med e il livello di conformità, ponendo solide basi per approfondire la cooperazione strategica tra le due parti. Il direttore generale di Pray- med e il responsabile dei dipartimenti principali, tra cui produzione, qualità e ricerca e sviluppo, hanno accompagnato l'audit durante tutto il processo.
Alla riunione iniziale dell'audit, il direttore generale di Pray{1}} med ha rivolto un caloroso benvenuto al team di audit di Boston Life Sciences e ha illustrato la storia dello sviluppo dell'azienda, la struttura dell'attività principale, le capacità di ricerca e sviluppo tecnologico e la strategia di conformità globale. Ha affermato che Pray- med ha sempre considerato "il rispetto della qualità come radice e l'innovazione tecnologica come anima" come filosofia di sviluppo, rispettando rigorosamente gli standard internazionali del settore medico come ISO 13485 e stabilendo un sistema di gestione della qualità del processo completo-che copre ricerca e sviluppo, produzione, ispezione e stoccaggio. Questo audit non è solo un test della forza complessiva dell'azienda, ma anche un'importante opportunità per le due parti di esplorare congiuntamente il mercato medico globale di fascia alta-.
Successivamente, in conformità con le norme di settore e i requisiti degli accordi di cooperazione, il team di audit di Boston Life Sciences ha effettuato sistematiche ispezioni in loco-e revisioni dei documenti. Nel laboratorio di produzione, il team di audit è andato in profondità nell'area di produzione pulita della Classe, ha ispezionato attentamente il processo di produzione, lo stato di funzionamento delle apparecchiature, il controllo dell'ambiente pulito e altre condizioni dei prodotti principali. Nel laboratorio di controllo qualità, il team ha condotto un'ispezione completa sulla calibrazione degli strumenti di test, sulla tracciabilità dei dati sperimentali, sui processi di gestione dei campioni, ecc., concentrandosi sull'integrità dei dati e sulla standardizzazione dei record per garantire che ogni risultato del test sia tracciabile e verificabile.
Durante la fase di revisione dei documenti, il team di audit ha condotto un esame dettagliato dei materiali fondamentali, quali documenti del sistema di gestione della qualità, linee guida sulle operazioni di produzione, registri della formazione dei dipendenti e sistema di gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA), e ha valutato in modo approfondito gli effetti dell'implementazione di Pray{1}med nella gestione della conformità, nel controllo dei rischi e in altri aspetti. Le due parti hanno condotto discussioni approfondite-su argomenti quali le dinamiche di aggiornamento delle normative del settore medico, la gestione e il controllo dei rischi della catena di fornitura e il miglioramento continuo della qualità. Il team di audit ha avanzato suggerimenti di ottimizzazione mirati basati sulle pratiche globali del settore e la persona competente responsabile di Pray-med ha risposto uno per uno e ha chiarito la direzione di miglioramento-di follow-up.
Dopo un giorno di audit approfondito, il team di audit di Boston Life Sciences ha riconosciuto positivamente il livello di gestione della conformità, la capacità di controllo della produzione e la forza tecnica di Pray-med. Il responsabile del team di audit ha affermato: "Pray-med ha dimostrato un atteggiamento rigoroso e solide basi nella costruzione del sistema di gestione della qualità, nel controllo del processo di produzione e nella garanzia dell'integrità dei dati, che soddisfa pienamente gli elevati standard richiesti dal campo delle scienze della vita per i fornitori. I risultati di questo audit sono soddisfacenti e forniscono un forte supporto alle due parti per espandere ulteriormente i confini della cooperazione e ottenere vantaggi reciproci e risultati vincenti."
Il direttore della qualità di Pray-med ha dichiarato che l'azienda prenderà questo audit come un'opportunità per implementare seriamente i suggerimenti di ottimizzazione avanzati dal team di audit, ripetere continuamente il sistema di gestione della qualità, rafforzare il controllo di conformità dell'intero-processo e migliorare continuamente la qualità del prodotto e la stabilità della catena di fornitura. In futuro, le due parti prenderanno come pietra angolare la collaborazione conforme, approfondiranno la collaborazione nella-ricerca e sviluppo di prodotti medici di fascia alta e nell'espansione del mercato globale e forniranno congiuntamente soluzioni mediche più sicure ed efficienti per i pazienti di tutto il mondo.
L'esito positivo di questo audit di fabbrica da parte di Boston Life Sciences non solo conferma la competitività globale di Pray-med nel campo della catena di fornitura medica, ma dimostra anche la fiducia e la forza dell'azienda nell'esplorare il mercato globale di fascia alta-. Essendo un'impresa innovativa nel campo della tecnologia medica, Pray-med si atterrà sempre ai profitti della conformità, guiderà lo sviluppo con l'innovazione tecnologica e lavorerà fianco a fianco con partner globali di alta-qualità per costruire una nuova ecologia di alta-qualità della catena di fornitura medica.